医疗器械许可证审批
一、审批医疗器械所需材料
1、办公室房产手续（最好100平以上）；库房房产手续（最好60平以上）；2份租房合同；
2、采购、销售、库管要三个人的身份证复印件（原件抽查）都要有健康证或2级以上医院体检表
3、2个医师证或医学本科专业毕业证（毕业证只有4个专业能用“医疗器械”“临床医学”“护理学”“生物医学工程）
*没有医师证明的我公司可代找挂靠的，收5000元/人。
4、卖什么产用需要这个产品的著作权证书（由厂家提供）
5、法人身份证和股东身份证（法人不能监任何职务）
注：官方上门检查时所有人必须在场。*医疗器械证5年换一次证
2、采购、销售、库管要三个人的身份证复印件（原件抽查）都要有健康证或2级以上医院体检表
3、2个医师证或医学本科专业毕业证（毕业证只有4个专业能用“医疗器械”“临床医学”“护理学”“生物医学工程）
*没有医师证明的我公司可代找挂靠的，收5000元/人。
4、卖什么产用需要这个产品的著作权证书（由厂家提供）
5、法人身份证和股东身份证（法人不能监任何职务）
注：官方上门检查时所有人必须在场。*医疗器械证5年换一次证
二、审批医疗器械所需时间
三、审批医疗器械所需费用
代理费：6000元
四、 医疗器械许可证审批其它说明
医疗器械许可证1类、2类是不需要审批的，直接办照即可， 医疗器械许可证审批3类需要审批。1类2类一般就是口罩、轮椅、纱布之类的医疗使用的材料， 3类一般指针头、手术仪器等直接进入到人体的产品。
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