北京注册销售医疗器械公司需要什么条件
北京注册销售医疗器械公司需要什么条件，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。对于销售医疗器械的政策规定每个省份是不一样的，都有自己的政策。有的要求100平的写字楼，有的只要求30平办公和15平仓库。现在说一下在北京注册销售医疗器械公司需要什么条件；
如果是三类，需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以。具体要求以当地政策为准。
注册医疗器械公司需要的条件：
申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局。
注册医疗器械公司需要的资料及流程:
第一步注册医疗器械公司查名所需材料：
1.名称预先核准申请书；
2.投资人身份证明；
3.注册资金、出资比例、经营范围；
注册医疗器械公司需要的条件：
申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局。
注册医疗器械公司需要的资料及流程:
第一步注册医疗器械公司查名所需材料：
1.名称预先核准申请书；
2.投资人身份证明；
3.注册资金、出资比例、经营范围；
第二步医疗器械经营企业许可证申请；
（一）《受理通知书》所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
（4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件；
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；
（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求。
（二）办理《医疗器械经营企业许可证》
（1）核准受理后，*工作日内药检部门实地检查；
（2）自作出准予许可决定之日起*工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
（一）《受理通知书》所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
（4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件；
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；
（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求。
（二）办理《医疗器械经营企业许可证》
（1）核准受理后，*工作日内药检部门实地检查；
（2）自作出准予许可决定之日起*工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
第三步工商注册所需材料：
1、企业名称预先核准通知书；
2、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
3、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；
4、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；
5、董事会决议（全体董事签名）；
6、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；
7、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括任命书（国有独资）、委派书（委派单位盖章）、公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明、公司董事、监事、经理身份证复印件；
8、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；
9、公司住所证明，租赁房屋需要提交租赁协议书（附产权证复印件）；
10、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；
11、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；
12、本局所发的全套登记表格及其他材料。
1、企业名称预先核准通知书；
2、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
3、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；
4、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；
5、董事会决议（全体董事签名）；
6、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；
7、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括任命书（国有独资）、委派书（委派单位盖章）、公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明、公司董事、监事、经理身份证复印件；
8、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；
9、公司住所证明，租赁房屋需要提交租赁协议书（附产权证复印件）；
10、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；
11、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；
12、本局所发的全套登记表格及其他材料。
第四步机构代码所需材料：
1、营业执照正副本（原件、复印件）；
2、法人代表身份证明
工商注册简易流程：查名→验资→办理工商营业执照（含刻章）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。
1、营业执照正副本（原件、复印件）；
2、法人代表身份证明
工商注册简易流程：查名→验资→办理工商营业执照（含刻章）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。
以上为北京注册销售医疗器械公司需要什么条件的解答，如有其他需要了解请联系工作人员。
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